Redwood City, Kalifornien - Neue, bahnbrechende Studiendaten zeigen, dass die hochfrequente Rückenmarkstimulation (SCS) von Nevro bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (PDN) und Typ-2-Diabetes nicht nur die Schmerzintensität signifikant reduziert, sondern auch zu langfristigen Verbesserungen bei HbA1c-Werten und Gewichtsreduktion führt.

Die Ergebnisse dieser ersten Studie, die in der renommierten Fachzeitschrift Journal of Pain Research veröffentlicht wurden, enthüllen, dass die Teilnehmer der Studie nach 24 Monaten eine erstaunliche durchschnittliche Schmerzlinderung von 79,8 % berichteten. Vor der Behandlung wiesen die Patienten einen durchschnittlichen Schmerzgrad von 7,5 cm auf der Visuellen Analogskala (VAS) auf, der nach 24 Monaten auf nur 1,5 cm sinkt.

Diese Studie umfasste 144 Patienten mit schwierig zu behandelnder PDN, eine Erkrankung, die schätzungsweise 25 % der Diabetiker weltweit betrifft und ernsthafte gesundheitliche Folgen hat. Die mit der hochfrequenten SCS behandelten Teilnehmer zeigten nicht nur eine bedeutende Schmerzlinderung, sondern auch einen signifikanten Rückgang ihrer HbA1c-Werte: bei Patienten mit anfänglichen Werten über 7 % ergab sich eine Reduktion um durchschnittlich 0,5 %, bei Werten über 8 % sogar um 1,1 %.

Zusätzlich erlebten die Teilnehmer eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 3,1 kg, wobei Übergewichtige mit einem BMI über 30 sogar 4,1 kg verloren. Die Schlafqualität wurde durch die Behandlung ebenfalls erheblich verbessert, was den Schmerz- und Schlaffragebogenscore um durchschnittlich 65,2 % reduzierte.

Dr. David Klonoff, medizinischer Direktor des Diabetes Research Institute im Mills-Peninsula Medical Center, betont die umfassenden Vorteile der Rückenmarkstimulation: „Diese Erkrankung beeinträchtigt nicht nur die Schmerzen, sondern hat auch Auswirkungen auf den Schlaf und die allgemeine Lebensqualität. Die Ergebnisse sprechen für die potenziellen metabolischen Vorteile der 10-kHz-SCS für diese Patienten.“

Dr. David Caraway, Chief Medical Officer von Nevro, unterstreicht die Relevanz der Studie: „Die Nevro HFX-Geräte bieten nicht nur eine signifikante Schmerzlinderung, sondern zeigen nun auch sekundäre Vorteile wie verbesserte HbA1c-Werte und Gewichtsreduktion, was den Verlauf von Typ-2-Diabetes unterstützen könnte.“

Die Daten dieser 24-Monats-Studie stammen aus der größten kontrollierten Studie zu Rückenmarkstimulation bei PDN, der SENZA-PDN-Studie, und sie eröffnen neue Perspektiven für die Behandlung dieser schmerzhaften Erkrankung. In Anbetracht der steigenden Diabetesrate weltweit und der damit einhergehenden Herausforderungen ist diese Forschung von enormer Bedeutung für Patienten und Mediziner.

Das hochfrequente 10-kHz-SCS-Gerät von Nevro ist jedoch noch nicht von der US-amerikanischen FDA oder einer EU-Behörde zur Behandlung von HbA1c und Gewichtsverlust zugelassen. Weitere Informationen zur Studie und zu Nevro finden Sie auf der offiziellen Website.