La Sociedad Española de Neurología (SEN) ha expresado su entusiasmo tras la recomendación favorable del comité de expertos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sobre el uso del fármaco lecanemab para tratar a pacientes con Alzheimer que presenten deterioro cognitivo leve o demencia leve.

Según la EMA, el tratamiento con lecanemab deberá ser iniciado y supervisado exclusivamente por médicos expertos en el diagnóstico y tratamiento del Alzheimer, quienes cuenten con tecnología adecuada, como resonancias magnéticas, para un seguimiento efectivo. Es importante destacar que solo aquellos pacientes con una o ninguna copia del gen ApoE4 podrán ser considerados para este tratamiento, ya que poseer dos copias incrementa el riesgo de complicaciones.

La Dra. Raquel Sánchez del Vall, Coordinadora del Grupo de Estudio de Conducta y Demencias de la SEN, subraya que esta recomendación es un hito importante que se alinea con decisiones similares de otras agencias reguladoras, como la del Reino Unido. A través de un programa de acceso controlado, se garantizará que el medicamento esté disponible solo para aquellos que se beneficien más de él.

El Dr. Jesús Porta-Etessam, Presidente de la SEN, añade que este avance es crucial tras más de 20 años sin novedades significativas en tratamientos. En el último año, varios países como Estados Unidos, Japón y China han aprobado tratamientos dirigidos contra la proteína amiloide, que se acumula en el cerebro de los enfermos, permitiendo, aunque de manera modesta, ralentizar el avance de la enfermedad en sus etapas iniciales.

"Si bien los efectos de estos medicamentos no son definitivos y pueden acompañarse de efectos secundarios, es fundamental que los pacientes europeos tengan acceso a los mismos tratamientos que reciben en otros países desarrollados", destaca el Dr. Porta-Etessam.

En un giro inesperado, en julio de 2024, la SEN había manifestado su preocupación cuando el comité asesor de la EMA inicialmente recomendó no aprobar la comercialización del lecanemab en la UE. Este rechazo podía relegar a los centros europeos en términos de innovación, limitando la capacidad de evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de estos nuevos fármacos.

La SEN, junto a otras sociedades científicas europeas, instó a la EMA a reconsiderar esta decisión, enfatizando que al restringir el uso del medicamento a pacientes con menor riesgo, se podría aumentar la seguridad en su administración. Finalmente, la recomendación de la EMA de avanzar con la aprobación del lecanemab ofrece un rayo de esperanza tanto para los pacientes como para sus familias en la lucha contra el Alzheimer.