La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado un paso significativo al publicar sus recomendaciones sobre las cepas del virus de la gripe que los fabricantes deberán incluir en las vacunas para la temporada de gripe estacional 2025/2026. Cada año, la EMA se basa en los informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que analizan la prevalencia y las características de los virus de la gripe a nivel mundial.

Cepas Recomendadas para Vacunas Vivas Atenuadas y Trivalentes

Para la próxima temporada, los fabricantes de vacunas vivas atenuadas y de vacunas trivalentes a base de huevo deberán incluir las siguientes cepas:

- Un virus similar al A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09.

- Un virus similar al A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2).

- Un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).

Cepas para Vacunas Trivalentes Celulares

Por otro lado, aquellos que fabrican vacunas trivalentes celulares incluirán:

- Un virus similar al A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09.

- Un virus similar al A/District of Columbia/27/2023 (H3N2).

- Un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).

Transición hacia Vacunas Trivalentes

Un dato interesante es que hasta 2023, la mayoría de las vacunas antigripales se formularon para proteger contra cuatro cepas principales de gripe estacional, incluyendo la cepa B/Yamagata. Sin embargo, desde marzo de 2020, esta última no se ha detectado en circulación, lo que llevó a la EMA y a su Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) a recomendar una transición hacia vacunas trivalentes, dejando fuera a la B/Yamagata, que se considera ya no una amenaza significativa para la salud pública.

Producción de Vacunas Tetravalentes

La transición se implementará para la temporada 2025/2026. En caso de ser necesario, los fabricantes de vacunas inactivadas podrían considerar producir una vacuna tetravalente que incluya dos cepas de virus de la gripe B, para lo cual se sugiere el uso de un virus similar al B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata).

Aprobación y Plazos Importantes

Las nuevas recomendaciones fueron aprobadas por el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) en marzo de 2025, subrayando la importancia de la adaptación continua de las vacunas frente a la evolución de los virus de la gripe. La EMA advierte que los titulares de autorizaciones de comercialización deben presentar solicitudes para modificar las vacunas autorizadas antes del 9 de junio de 2025 ya que es vital para mantener la eficacia de la vacuna contra la gripe.

Conclusión

Con estas innovaciones, se busca combatir de manera más eficaz la gripe estacional y proteger a la población en un futuro cercano, así que atentos a las próximas campañas de vacunación!