Rendkívüli hír: Kivonják az Eleniumot a forgalomból!
2024-12-14
Szerző: Anna
A Müller Cecília által jegyzett hivatalos dokumentum szerint kivonják a forgalomból az Elenium nevű benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tablettát, melynek 40421-es gyártási számú tétele minőségi hibát mutatott. Emellett elrendelték a gyógyszer egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását is.
A lépés oka, hogy december 11-én bejelentés érkezett, miszerint a "hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményeket mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan" – olvasható az indoklásban.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) megállapította, hogy az érintett gyógyszer minőségi hibával érintett. Az Elenium, melyet széles körben használnak szorongás kezelésére, nemcsak a betegek, hanem az orvosok körében is népszerű, így a kivonás várhatóan jelentős hatással lesz a gyógyszerpiacra. A szakértők figyelmeztetnek, hogy a betegek ne hagyják abba a kezelést anélkül, hogy orvosukkal konzultálnának, és alternatív megoldásokat keressenek.
Mint megjegyezték, a benzodiazepinek, beleértve az Eleniumot is, hozzájárulhatnak a függőség kialakulásához, így a gyógyszerpiaci visszahívások során mindig érdemes figyelembe venni a biztonsági előírásokat. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) online adatbázisában bármikor ellenőrizhetjük a gyógyszereinket, hogy megbizonyosodjunk ezek biztonságáról.