W niezwykle ważnym komunikacie z dnia 14 marca, Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił pilne wstrzymanie obrotu lekiem Veriflo, zawierającym salmeterol i flutykazon w postaci aerozolu inhalacyjnego. Lek, który premierowo wprowadzono na rynek 14 czerwca 2023 roku, jest produkowany przez firmę Zentiva, k.s. z siedzibą w Pradze, Czechy. Kiedy warto się zorientować w tej sprawie?

Decyzja GIF dotyczy wszystkich serii tego preparatu i została wprowadzona w trybie natychmiastowym. Powód? Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków ujawniły istotne niezgodności z wymaganiami jakościowymi. Najgorsze jest to, że na podstawie badania próbki z serii numer 1801423, której termin ważności mija w lutym 2025 roku, wykryto przekroczenia w parametrach dotyczących zawartości substancji czynnej.

Oto szczegóły: produkt nie spełnia kryteriów jakościowych, co może zagrażać zdrowiu pacjentów. W protokole z badania wskazano, że stwierdzono negatywne wyniki w zakresie średniej zawartości w dawce, a także jednorodności dawki, co budzi poważne wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku.

W związku z powyższym decyzja GIF ma charakter zabezpieczający. Wstrzymanie obrotu lekiem Veriflo to krok w stronę ochrony zdrowia pacjentów, którzy mogliby otrzymać produkt o niższej jakości. Inspektorat zapowiada dalsze postępowanie wyjaśniające, aby zrozumieć wszystkie okoliczności tej sytuacji.

Nie można zbagatelizować tej sprawy – bezpieczeństwo pacjentów jest priorytetem! Jeśli jesteś pacjentem lub opiekunem, sprawdź czy posiadasz ten lek i skonsultuj się z lekarzem w celu znalezienia alternatywnego leczenia. Zachęcamy również do śledzenia aktualnych informacji od GIF, aby być na bieżąco z dalszym rozwojem wydarzeń.