El ensayo clínico de fase 3 KEYNOTE-522 ha revelado resultados sorprendentes para pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapas tempranas, mostrando mejoras significativas en la respuesta patológica completa y en la supervivencia libre de eventos al agregar pembrolizumab, un innovador inhibidor de PD-1, a la quimioterapia basada en platino.

El Dr. Peter Schmid de la Universidad Queen Mary de Londres, en colaboración con su equipo, ha presentado los resultados finales de esta vital investigación. Se realizó una asignación aleatoria de 1.174 pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio II o III, quienes no habían recibido tratamiento previo. Estos pacientes fueron divididos en dos grupos: uno recibió terapia neoadyuvante con pembrolizumab (200 mg) cada tres semanas, más paclitaxel y carboplatino, mientras que el otro grupo recibió un placebo y la misma quimioterapia.

Una vez realizada la cirugía definitiva, aquellas pacientes en el grupo de pembrolizumab-quimioterapia continuaron con un tratamiento adyuvante de pembrolizumab, mientras que el grupo placebo recibió un placebo durante un total de hasta nueve ciclos.

Los resultados son impresionantes: la mediana de seguimiento fue de 75,1 meses, y se calculó que la supervivencia general a los 60 meses alcanzó el 86,6% en el grupo que recibió pembrolizumab, en comparación con el 81,7% en el grupo placebo, lo cual representa una diferencia estadísticamente significativa (P=0,002).

Este estudio no solo demuestra la eficacia del pembrolizumab combinado con quimioterapia, sino que también subraya la importancia de un enfoque multidisciplinario en el tratamiento del cáncer. A pesar de que los eventos adversos fueron compatibles con los perfiles de seguridad ya establecidas para estos tratamientos, la comunidad médica está emocionada por estos avances.

La combinación de tratamiento neoadyuvante con pembrolizumab y quimioterapia seguido de apendice adyuvante se perfila como un cambio de juego en la lucha contra el cáncer de mama triple negativo, que tradicionalmente ha sido uno de los más difíciles de tratar. Sin duda, estos descubrimientos traerán un nuevo rayo de esperanza para miles de pacientes que luchan contra esta enfermedad.