Un reciente boletín del Centro de Farmacovigilancia de Navarra ha revelado un preocupante hallazgo: 11 casos de hipertricosis, conocido como el 'síndrome del hombre lobo', en bebés cuyos padres estaban utilizando minoxidil al 5% como tratamiento para la calvicie. Este fenómeno se destapó tras el análisis de un caso singular en abril de 2023, donde se observó un incremento del vello en un bebé lactante que, tras desechar la exposición al producto, mostró una regresión total de los síntomas.

La investigación inicial descartó cualquier patología o medicación alternativa en el niño que pudiera explicar este aumento inusual del vello. Sin embargo, en la entrevista con la familia, se identificó que el padre estaba administrando minoxidil de forma tópica desde hacía un mes y había asumido un permiso laboral para cuidar a su hijo.

Inmediatamente, el Centro lanzó una revisión exhaustiva a través del Sistema Español de Farmacovigilancia (FEDRA), encontrando seis casos adicionales que compartían características similares, todos ellos vinculados a cuidadores en tratamiento con el mismo medicamento. La búsqueda se extendió a Eudravigilance, la base de datos de farmacovigilancia europea, donde se verificaron tres casos más y, tras revisar la literatura, se documentó un caso adicional.

La hipótesis que se maneja es alarmante: existe la posibilidad de que el minoxidil se transfiera de los adultos a los bebés, ya sea a través del contacto directo o accidental, como el 'chupeteo' en la piel donde se aplicó el medicamento. La piel de los bebés, siendo más permeable por su menor grosor del estrato córneo, facilita la absorción de fármacos, aumentando el riesgo para los más pequeños.

El informe advierte de la gravedad de este hallazgo, ya que expone a los lactantes a un medicamento que no está destinado para su uso en personas tan vulnerables. Además, los síntomas de hipertricosis pueden llevar a realizar pruebas exhaustivas en los bebés para descartar desórdenes endocrinos, generando preocupación y ansiedad en las familias.

Con toda esta información, se logró una señalización formal en mayo de 2023 por parte del Centro de Farmacovigilancia de Navarra, que fue validada por el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia. La advertencia fue acogida a nivel europeo en junio de 2023. Asimismo, para resaltar la gravedad de este problema, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) recomendó incluir este tipo de advertencias en la ficha técnica del minoxidil en junio de 2024.

¡Es fundamental prestar atención a los productos que usamos y su posible impacto en los más pequeños! Esto subraya la importancia de seguir las recomendaciones médicas y tomar precauciones al usar tratamientos que, aunque efectivos para nosotros, podrían tener consecuencias inesperadas para nuestros hijos.