Salud

¡Importante Avance en el Tratamiento del Alzheimer! La EMA Recomienda la Autorización de Lecanemab para Pacientes con Deterioro Leve

2024-11-20

Autor: Antonio

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado un paso significativo en la lucha contra el Alzheimer al recomendar la autorización de lecanemab para pacientes adultos que padecen deterioro leve de esta enfermedad. Se trata de un avance prometedor, ya que la investigación ha evidenciado limitaciones en la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos que afectan a los pacientes, particularmente en lo que respecta a las 'ARIAs' (efecciones relacionadas con el tratamiento de amiloide) y su manejo clínico.

Durante la 76ª edición de la Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), la Dra. Raquel Sánchez-Valle, reconocida especialista del Servicio de Neurología del Hospital Clínic de Barcelona, discutió las recomendaciones sobre lecanemab y la experiencia clínica en países donde ya se han aprobado terapias antiamiloides.

El lecanemab no solo será accesible a través de un sistema controlado que requerirá múltiples monitorizaciones, al menos tres en el primer año, sino que también se espera que incluya un seguimiento exhaustivo a través de resonancias magnéticas. Esto es crucial para garantizar la seguridad del tratamiento.

En Japón, el lecanemab ha obtenido cobertura del sistema público de salud, siendo financiado desde diciembre de 2023, donde se ha observado solo un 5% de casos con ARIA, lo que refleja una experiencia positiva hasta la fecha. Este hecho puede ofrecer una visión optimista respecto a la posible autorización en Europa.

La EMA transmitió el 14 de noviembre de 2024 su recomendación a la Comisión Europea para la autorización de la comercialización de lecanemab en la Unión Europea. Este tratamiento está destinado a aquellos que se encuentran en fases iniciales de Alzheimer y que no sean homozigotos APOE44. Es importante destacar que la administración de lecanemab deberá llevarse a cabo en centros especializados, y la industria farmacéutica proporcionará un sistema de registro para un seguimiento más efectivo.

Los expertos han enfatizado que, a medida que se acumulen más datos y experiencias, la eficacia de los anticuerpos monoclonales (mABs) podría incrementarse con el tiempo, especialmente si se le hacen modificaciones a los esquemas de dosificación. Aunque la complejidad del manejo y los recursos necesarios limitan el número de pacientes tratados, los avances en EE. UU. y Japón sugieren un futuro prometedor para el tratamiento de Alzheimer en Europa. Este es un indicativo de que la lucha contra esta devastadora enfermedad puede estar en una nueva dirección, llena de esperanza y posibilidades para aquellos que buscan mejorar su calidad de vida.