Lilly e Incyte han revelado resultados impactantes del estudio Fase III BRAVE-AA-PEDS, que evalúa la efectividad y seguridad de Olumiant (baricitinib) en adolescentes de 12 a 18 años afectados por alopecia areata grave. Los datos indican que aquellos tratados con una dosis diaria de baricitinib, ya sea de 4 mg o 2 mg, mostraron mejoras clínicamente significativas en el crecimiento del cabello en el cuero cabelludo, cejas y pestañas al finalizar la semana 36 del tratamiento. Estos resultados fueron destacados durante el reciente Congreso Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) en Orlando.

Introducción a la alopecia areata

La alopecia areata es un trastorno autoinmunitario que causa la pérdida de cabello en diversas áreas del cuerpo, y alrededor del 40% de los casos se manifiestan antes de los 20 años. Según Brittany Craiglow, Profesora Adjunta de Dermatología en la Facultad de Medicina de Yale, la alopecia que aparece en la juventud puede ser más persistente y difícil de tratar con terapias convencionales, como los corticoides que suelen usarse como primer recurso. Craiglow expresa: "Los resultados iniciales son emocionantes porque sugieren que esta terapia puede ofrecer un crecimiento significativo del cabello a los adolescentes en solo 36 semanas, lo que representa una esperanza renovada en el tratamiento de esta enfermedad".

Detalles del estudio BRAVE-AA-PEDS

En el estudio BRAVE-AA-PEDS, se involucraron 257 adolescentes, los cuales fueron asignados aleatoriamente para recibir baricitinib a razón de 4 mg diarios, 2 mg, o un placebo. El criterio principal de éxito fue alcanzar una puntuación de 20 o menos en la Severity of Alopecia Tool (SALT), lo que indica una repoblación de al menos el 80% del cabello en el cuero cabelludo para la semana 36.

Hallazgos del estudio

Los hallazgos fueron notables: - El 60% de los adolescentes que recibieron baricitinib 4 mg y el 36,9% de aquellos en el grupo de 2 mg mostraron una mejora del 50% o más en su condición de alopecia en comparación con solo el 5,7% en el grupo placebo. - El 42,4% de los que recibieron baricitinib 4 mg y el 27,4% del grupo de 2 mg alcanzaron un crecimiento del 80% del cuero cabelludo, notablemente superior al 4,5% del placebo. - También se reportó que el 36,5% de los adolescentes en el grupo de 4 mg y el 21,4% en el de 2 mg presentaron una repoblación del 90% del cabello, algo que solo logró el 2,3% en el grupo placebo.

Crecimiento en cejas y pestañas

Adicionalmente, el 50% de los que recibieron 4 mg y el 24,1% de los que recibieron 2 mg mostraron un crecimiento considerable de cabello en las cejas, en comparación con el 0% del grupo placebo. En cuanto a las pestañas, el 42,9% de los pacientes que recibieron baricitinib 4 mg lograron un crecimiento significativo.

Comparación con adultos

Curiosamente, los resultados observados en los adolescentes fueron similares a los reportados en adultos después de 52 semanas de tratamiento, sugiriendo que los adolescentes podrían experimentar un crecimiento más rápido del cabello. En estudios previos como BRAVE-AA1 y BRAVE-AA2, el 40,9% de los adultos tratados con baricitinib 4 mg y el 21,2% con 2 mg alcanzaron una repoblación del 80% en la semana 52.

Opinión de expertos

Anabela Cardoso, vicepresidenta de Asuntos Médicos de Inmunología de la compañía, afirmó: "Con estos datos, baricitinib se posiciona como el inhibidor de JAK más estudiado en casos severos de alopecia areata, un trastorno crónico con profundos impactos emocionales en adolescentes y sus familias. Estamos emocionados por estos resultados y anticipamos compartir datos de seguimiento en conferencias futuras".

Efectos secundarios y seguridad

Es importante mencionar que los efectos secundarios más comunes asociados al tratamiento incluyen acné, gripe e infecciones del tracto respiratorio. En el grupo placebo se observó una mayor frecuencia de eventos adversos graves en comparación con los grupos tratados con baricitinib, y no se reportaron muertes ni complicaciones graves en el ensayo.

Conclusión

Finalmente, más de 14,600 pacientes han sido tratados con baricitinib en ensayos clínicos, entre los cuales hay 866 adolescentes menores de 18 años, evidenciando la robustez de este tratamiento y su potencial para ofrecer una nueva luz a quienes sufren de esta condición debilitante.