Co spowodowało wstrzymanie szczepionki?

Wstrzymanie serii szczepionki VARILRIX nr A70CD868B, ważnej do czerwca 2026 roku, ogłosili wspólnie Główny Inspektor Farmaceutyczny, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Główny Inspektor Sanitarny. Ta prewencyjna decyzja została podjęta w odpowiedzi na jedno poważne zgłoszenie związane z bezpieczeństwem.

Jakie są następstwa tej decyzji?

Obrót wstrzymanej serii szczepionki przeciwko ospie wietrznej pozostanie zawieszony do zakończenia postępowania wyjaśniającego. Specjaliści podkreślają konieczność zweryfikowania, czy istnieje jakikolwiek związek między szczepionką a zgłoszonym incydentem. Marek Waszczewski zaleca, aby osoby, które otrzymały tę szczepionkę, skrupulatnie monitorowały swój stan zdrowia, aczkolwiek nie są zobowiązane do podejmowania dodatkowych działań.

Co naprawdę oznacza wstrzymanie produkcji?

Rzecznik GIS wyjaśnia, że wstrzymanie obrotu lekiem jest reakcją prewencyjną, mającą na celu ochronę pacjentów w przypadku podejrzenia niepożądanego odczynu poszczepiennego. Ponadto, zaznacza, że nie oznacza to, że produkt jest niebezpieczny – jedynie, że jego sprzedaż i stosowanie są tymczasowo wstrzymane w celu przeprowadzenia szczegółowej weryfikacji.

Czy szczepionka była obowiązkowa?

W kraju rozdysponowano około 40 tysięcy dawek szczepionki w ramach programów szczepień zalecanych, jednak nie była ona częścią obowiązkowych szczepień ochronnych. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał obrót tą szczepionką 2 czerwca, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo pacjentów. Choć szczepionka była w obiegu od początku roku, nie zaobserwowano zwiększonej liczby incydentów niepożądanych po jej podaniu.

Co dalej?

Po zakończeniu procedury weryfikacyjnej szczepionka może zostać znów dopuszczona do obrotu lub, jeśli zajdzie taka potrzeba, wycofana. Również ważne jest, aby pacjenci pozostawali czujni i śledzili wszelkie aktualizacje dotyczące stanu bezpieczeństwa tej szczepionki.