Nagy utat tett meg a Richter Gedeon Nyrt., hiszen az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) befogadta a cég és a Hikma Pharmaceuticals közös kérelmét, amely a denoszumab bioszimiláris készítmények engedélyezésére irányul. Ezek a gyógyszerek a csontritkulás és a csontáttétek okozta törések kezelésében játszanak kulcsszerepet, így ez a fejlesztés rendkívül fontos a betegek számára – jelentette be a Richter a Budapesti Értéktőzsde (BÉT) honlapján.

A Hikma, egy az Egyesült Királyságban bejegyzett globális vállalat, 2021 decemberében megkötötte a kizárólagos értékesítési és licencmegállapodást a Richterrel. Ennek értelmében a Richter felelős a termékek fejlesztéséért és az Egyesült Államokba szánt késztermékek szállításáért, míg a Hikma feladata a törzskönyvezés az amerikai gyógyszerfelügyeletnél, és kizárólagos joggal értékesíti a termékeket az USA-ban az engedélyezés után.

Bogsch Erik, a Richter biotechnológiai üzletágának vezetője hangsúlyozta, hogy az FDA-hoz benyújtott engedélyeztetési kérelem a cég számára kiemelkedő mérföldkő, amely megerősíti a Richter és a Hikma közötti partnerséget. Ezzel a lépéssel még több beteghez juthat el a Richter innovatív bioszimiláris programján keresztül világszerte.

Ez a fejlemény különösen figyelemreméltó, hiszen a csontritkulás a világ számos országában komoly problémát jelent, és az új készítmények piaci bevezetésével a Richter nemcsak a betegségek kezelését segítheti, hanem jelentős profitnövekedésre is számíthat az amerikai piacon. A bioszimiláris gyógyszerek iránti kereslet folyamatosan növekszik, és a Richter számára ez egy újabb lehetőséget kínál a globális bővülésre. Kövessük figyelemmel, hogyan alakul a Richter jövője az USA-ban és világszerte!