A Bio-Thera Solutions, a bioszimiláris gyógyszerek fejlesztésében élenjáró kínai gyógyszeripari vállalat, és a Richter Gedeon egy exkluzív kereskedelmi és licencmegállapodást kötött a BAT2206 nevű termékre vonatkozóan. A termék a népszerű Stelara (ustekinumab) bioszimiláris változata, amelynek torzskönyvezésére a Bio-Thera 2024. július 1-jén nyújtott be kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA).

A megállapodás értelmében a Bio-Thera felelős marad a BAT2206 fejlesztéséért, gyártásáért és szállításáért, míg a Richter kizárólagos jogokat szerzett a termék forgalmazására az Európai Unióban (EU), az Egyesült Királyságban, Svájcban és más szerződésben említett országokban.

A Bio-Thera a szerződés aláírásakor 8,5 millió dolláros előleget kap, valamint jövőbeli fejlesztési és kereskedelmi mérföldkövek teljesítése esetén akár 101,5 millió dolláros további kifizetésekre is jogosult lehet. Ez a jelentős összeg még inkább aláhúzza a Richter és a Bio-Thera közötti partnerség fontosságát a piacon.

Bogsch Erik, a Richter biotechnológiai üzletágának vezetője hangsúlyozta, hogy ez a megállapodás megerősíti a Richter pozícióját Európában a bioszimiláris gyógyszerek piacán. A cég a nemrégiben végrehajtott felvásárlások és a denosumab bejegyzésével kapcsolatos hírek nyomán tovább bővíti portfólióját. A biotechnológia, bár jelenleg még viszonylag kis arányú az összbevételen belül, tavaly a gyógyszergyártási árbevétel 6%-át tette ki, és várhatóan a jövőben jelentősen növekedhet.

A BAT2206 humán monoklonális antitest, amely a gyulladásos és immunválaszokban alapvető szerepet játszó IL-12 és IL-23 bioaktivitását gátolja. E termék a fekélyes vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség és más autoimmun betegségek kezelésére kínálhat potenciális alternatívát az európai betegek számára, hiszen a Stelara jelenleg már engedélyezett a pikkelysömör, Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére.

A Bio-Thera Solutions Guangzhou-ban található, és olyan szerek fejlesztésére specializálódtak, amelyek a rák, autoimmun rendellenességek, szív- és érrendszeri problémák, valamint a súlyos, megoldatlan orvosi szükségletek kezelésére irányulnak. Az új szer fejlesztéséhez szorosan együttműködnek más jelentős piaci szereplőkkel, hogy a leginnovatívabb megoldásokat kínálják a páciensek számára.

A Richter részvényei idén már 27%-ot emelkedtek, ezzel október elején történelmi csúcsot döntve. A BUX indexhez képest kiemelkedő teljesítményt nyújtott, hiszen a hazai tőzsdeindex 22%-os növekedést mutatott.

Ez a megállapodás új távlatokat nyit a Richter számára, és a gyógyszeripar ígéretes jövőjének sarokkövévé válhat!