Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) ogłosił pilne wycofanie leku Atofab (Atomoxetinum) z rynku polskiego. To ważne decyzje dotyczące terapii ADHD, które mogą mieć wpływ na wielu pacjentów, zarówno dzieci, jak i dorosłych.

1. Wycofanie i zakaz wprowadzenia leku

Atofab, stosowany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), został objęty zakazem wprowadzenia do obrotu na terenie Polski. Zdaniem GIF, decyzja ta jest spowodowana poważnymi nieprawidłowościami w jakości leku, co może zagrażać zdrowiu pacjentów.

2. Szkodliwa jakość leku

Inspektorat otrzymał doniesienia o tzw. "wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS)" w próbach referencyjnych, co oznacza, że produkt mógł nie spełniać wymogów jakościowych. W wyniku dochodzenia znaleziono błędy w procesie produkcji, które mogły przyczynić się do powstania usterek w leku. Takie nieprawidłowości, jak błędne procedury sortowania kapsułek, mogą prowadzić do znaczącego zmniejszenia skuteczności terapii a nawet wywołania niepożądanych reakcji u pacjentów.

3. Detale dotyczące wycofania

Wycofanie dotyczy dwóch produktów: - Atofab (Atomoxetinum) kapsułki twarde 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN: 09008732012224, numer serii: E01580, termin ważności 30.04.2025 r. - Atofab (Atomoxetinum) kapsułki twarde 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 09008732012231, numer serii: F06874, termin ważności 30.04.2025 r. Obydwa produkty są wprowadzane przez firmę G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii.

4. Co dalej?

Pacjenci przyjmujący te leki powinni niezwłocznie skontaktować się ze swoimi lekarzami w celu omówienia alternatywnych opcji terapeutycznych. Ważne, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z medykiem. Zachowanie czujności w związku z jakością leków jest niezwykle istotne, zwłaszcza w kontekście rosnących problemów związanych z ich bezpieczeństwem. Upewnij się, że jesteś na bieżąco z komunikatami inspekcji i nie zapomnij podzielić się tą wiadomością z innymi, aby ostrzec ich przed możliwym zagrożeniem dla zdrowia!