Wstrzymanie leku w całej Polsce

Decyzja GIF dotyczy dwóch konkretnych serii leku Atofab (Atomoxetinum), który jest używany zarówno przez dzieci, jak i dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Szczegóły decyzji:

- Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 09008732012224, seria numer: E01580, termin ważności 30.04.2025 r.

- Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 09008732012231, seria numer: F06874, termin ważności 30.04.2025 r.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję to G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii.

Bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów

Przyczyną wstrzymania leku jest wątpliwości co do spełniania parametrów jakościowych, a konkretniej zawartości atomoksetyny.

GIF w swojej decyzji podkreśla, że istnieje „uzasadnione podejrzenie, że lek nie spełnia ustalonych dla niego wymagań jakościowych”. Każde przekroczenie tych kryteriów stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.

Co zrobić, jeśli posiadasz ten lek?

Jeśli masz w domu opakowanie leku Atofab, eksperci radzą, aby go nie stosować. Wadliwą partię najlepiej odnieść do najbliższej apteki.

To nie pierwszy raz, kiedy GIF wstrzymuje lek z uwagi na bezpieczeństwo pacjentów. Podobne incydenty miały miejsce w przeszłości, co jeszcze bardziej podkreśla konieczność ciągłego monitorowania jakości leków dostępnych na rynku.

Zadbaj o swoje zdrowie i bądź na bieżąco z aktualnymi informacjami!